喉罩气道用于新生儿复苏是否优于面罩通气?2020年11月,发表在《N Engl J Med》的一项3期开放标签优越性试验,给出了答案。
背景:面罩通气是新生儿窒息最常见的复苏方法。在低收入国家,在新生儿复苏期间,使用无反褶喉罩气道(LMA)通气比面罩通气具有潜在的优势,但使用LMA能否降低窒息新生儿的死亡率和发病率,尚不清楚。
方法:在乌干达开展的这项3期开放标签优越性试验中,研究者随机将需要正压通气的新生儿分为助产士使用LMA或面罩通气。所有新生儿的估计胎龄至少为34周,估计出生体重至少为2000 g,或两者兼而有之。主要结局指标是住院期间7天内死亡或1~5天因中重度缺氧缺血性脑病入住新生儿重症监护室(NICU)的复合。
结果:99.2%的新生儿有完整的随访资料。LMA组563例新生儿中的154例(27.4%)和面罩组591例中的144例(24.4%)发生主要结局事件(校正后相对风险,1.16;95%置信区间[CI],0.90~1.51;P=0.26)。LMA组和面罩组的新生儿在7天内死亡的比例分别为21.7%和18.4%(校正后相对风险,1.21;95% CI, 0.90~1.63),入院后第1~5天出现中重度缺氧缺血性脑病相关NICU入院率分别为11.2%和10.1%(校正后相对风险,1.27;95% CI,0.84~1.93)。在敏感性分析中发现的结果基本上没有变化,在LMA组中,缺失数据的新生儿被视为发生过主要结局事件,而在面罩组中则被视为没有发生此类事件。两组预先确定的干预相关不良事件的发生频率相似。
结论:对于窒息新生儿,助产士使用LMA是安全的,但对于新生儿早期死亡和中重度缺氧缺血性脑病,LMA并不优于面罩通气。
(选题审校:应颖秋 编辑:吴星)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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N Engl J Med. 2020 Nov 26;383(22):2138-2147
A Randomized Trial of Laryngeal Mask Airway in Neonatal Resuscitation