沙库巴曲/缬沙坦是一种血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂。2021年2月,发表在《Circ Heart Fail.》的一项研究,调查了PIONEER-HF研究中沙库巴曲/缬沙坦在高危患者中的疗效和安全性。
背景:在急性失代偿性心衰(HF)住院期间稳定的患者中,与依那普利相比,启动沙库巴曲/缬沙坦可降低HF患者心血管死亡或再住院的风险,而不增加不良事件的风险。目前尚不清楚潜在的高风险亚群是否具有类似的风险获益特征。
方法:PIONEER-HF研究是一项多中心、随机对照、双盲试验,纳入初始使用沙库巴曲/缬沙坦(440例)与依那普利(441例)住院期间稳定的急性失代偿性HF患者。对HF患者心血管死亡或再住院的复合因素进行了校正。安全性结局指标包括肾功能恶化、症状性低血压和高钾血症。研究者对临床关注的因素进行分组,评价沙库巴曲/缬沙坦的疗效和安全性的异质性:基线收缩压≤118 mm Hg(中位;448例),基线NT proBNP>2701 pg/mL(中位;395例),估计肾小球滤过率<60 mL/min/1.73 m2(455例),过去一年内≥1次HF额外住院(343例),指数住院期间ICU入院(96例),指数住院期间强心药的使用(68例),严重充血(219例)。
结果:在所有高危亚组中,沙库巴曲/缬沙坦与依那普利对HF患者心血管死亡或再住院相对风险的降低具有一致性(P相互作用=均无显著性[NS]。在每个高风险vs低风险亚组中,沙库巴曲/缬沙坦与依那普利相关肾功能恶化、症状性低血压和高钾血症的风险也具有一致性(P相互作用=均NS)。
结论:在急性失代偿性HF高风险亚群中,最初稳定后使用沙库巴曲/缬沙坦治疗可使HF患者心血管死亡或再住院治疗持续减少,耐受性良好。
(选题审校:刘爽 编辑:吴星)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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Circ Heart Fail. 2021 Feb;14(2):e007034.
Efficacy and Safety of Sacubitril/Valsartan in High-Risk Patients in the PIONEER-HF Trial