自20世纪80年代末引入,质子泵抑制剂(PPI)是治疗酸相关疾病的主要药物。2021年7月,加拿大和美国学者发表在《Aliment Pharmacol Ther》的对42项系统评价和Meta分析进行的伞形评价,探究了PPI的安全性。
背景:PPI广泛用于酸相关疾病的预防和治疗。尽管有效性高,但PPI的安全性受到越来越多的调查。然而,现在尚未对各种不良事件进行过综合性回顾总结调查。
目的:旨在进行伞形评价,以综合评估不良事件与PPI使用之间的相关性。
方法:与PRISMA一致,进行了系统评价和Meta分析的伞形评价。检索了2015~2019年7月的PubMed和Embase。AMSTAR2和GRADE用于评估证据质量和确定性,对作者报告的质量评估也进行了评价。
结果:纳入了主要由观察性证据支持的42项系统评价和Meta分析。最综合性的研究报道,PPI的使用与多个结局之间具有统计学显著相关性,包括骨折(如髋部骨折;RR,1.20;95% CI,1.14~1.28;2103800人)、肾病(如急性肾损伤;RR,1.61;1.16~2.22;2396640人)、感染(如艰难梭菌感染;OR,1.99;1.73~2.30;356683人)、胃癌(OR,2.50;1.74~3.85;943070人)、胃肠道事件(如胃底腺息肉;RR,2.46;1.42~4.27;40218人)。非胃癌或神经系统疾病的相关性无定论,心血管结局的证据矛盾。基于GRADE的多数结局的确定性为极低。
结论:该评价识别出多项发表的研究显示PPI与不良结局之间存在相关性,但是需要进一步调查来理解其临床显著性和因果关系的可能性。如果产生更高质量的证据来证实潜在风险,那么医生考虑替代治疗策略可能是必要的,尤其当PPI的有效性欠佳时。
(选题审校:应颖秋 编辑:丁好奇)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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Aliment Pharmacol Ther. 2021 Jul;54(2):129-143.
Umbrella review of 42 systematic reviews with meta-analyses: the safety of proton pump inhibitors