大多数老年食管癌患者不能完成标准的同步放化疗（CCRT）。老年患者需要一种有效且耐受的放化疗方案。2021年8月，发表在《JAMA Oncol》的一项随机、开放标签的3期临床试验，调查了S-1同步放化疗与单独放疗对老年食管癌患者的疗效。
 
目的：评价CCRT联合S-1与单纯放疗（RT）治疗老年食管癌的疗效和毒副作用。
 
设计、地点和受试者：2016年6月1日至2018年8月31日，在中国23个中心开展了一项随机、开放标签的3期临床试验。该研究纳入了298例70～85岁的患者。根据美国癌症联合委员会第6版（IVB期：仅转移至锁骨上/腹腔淋巴结），符合条件的受试者经组织学证实为食管癌，IB至IVB期疾病，东部肿瘤合作组表现状态为0至1。数据分析时间为2020年8月1日至2021年3月10日。
 
干预：根据年龄（＜80岁vs≥80岁）和肿瘤大小（＜5 vs≥5 cm）对患者进行分层，并随机分配（1:1）至接受CCRT联合S-1或单独RT。
 
主要结局和测量指标：主要终点是采用意向治疗分析的2年总生存率。
 
结果：298例患者中，男性180例（60.4%）。CCRT组的中位年龄为77岁（四分位范围，74～79岁），单纯RT组的中位年龄为77岁（四分位范围，74～80岁）。共有151名患者（50.7%）患有III或IV期疾病。CCRT组的完全缓解率明显高于RT组（41.6% vs 26.8%；P=0.007）。存活患者的中位随访时间为33.9个月（四分位范围：28.5～38.2个月），CCRT组的2年总生存率显著高于对照组（53.2% vs 35.8%；HR为0.63；95% CI，0.47～0.85；P=0.002）。除了CCRT组中3级或以上的白细胞减少发生率更高（9.5% vs 2.7%；P=0.01）外，CCRT组与RT组之间3级或更高级毒性反应的发生率无显著差异。CCRT组有3例患者（2.0%）和RT组4例患者（2.7%）发生治疗相关死亡。
 
结论和相关性：在这项3期随机临床试验中，CCRT联合S-1治疗老年食管癌患者是可以耐受的，并且与单纯RT相比具有显著获益。
 
 
（选题审校：程吟楚  编辑：常路）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）