一些证据表明,富血小板血浆(PRP)对膝骨关节炎有效。2021年10月,发表在《JAMA》的一项研究则发现,在踝关节骨关节炎患者关节内注射PRP,26周内并未显著改善踝关节症状和功能。
重要性:大约3.4%的成年人患有踝关节(胫骨距骨)骨关节炎,在年轻患者中,踝关节骨关节炎比膝关节和髋关节骨关节炎更常见。有效的非手术干预措施很少,但PRP注射得到广泛使用,一些证据表明其对膝骨关节炎有效。
目的:探讨PRP注射对踝关节骨关节炎患者症状和功能的影响。
设计、地点和受试者:一项在荷兰6个地点开展的多中心、区组随机、双盲、安慰剂对照临床试验,纳入100例疼痛程度大于40(范围0~100)的患者和胫距关节间隙狭窄患者。招募活动于2018年8月24日开始,随访工作于2020年12月3日完成。
干预:患者被随机分配(1:1)接受2次超声引导下关节内注射PRP(n=48)或安慰剂(生理盐水;n=52)。
主要结局和测量指标:主要结局是26周内经验证的美国矫形外科足踝协会评分(范围0~100;分数越高表示疼痛越轻,功能越好;最小临床重要差异,12分)。
结果:在100例接受随机分配的患者中(平均年龄56岁;45[45%]例女性),对于主要结局没有患者失访。与基线值相比,PRP组的美国矫形外科足踝协会平均得分提高了10分(从63分提高到73分[95%CI,6~14];P<0.001),安慰剂组提高了11分(从64分提高到75分[95%CI,7~15];P<0.001)。26周内校正后的组间差异为-1([95%CI,-6~3];P=0.56)。安慰剂组报告了1例与干预无关的严重不良事件;PRP组有13例其他不良事件,安慰剂组有8例。
结论和相关性:在踝关节骨关节炎患者中,与安慰剂注射相比,关节内注射PRP在26周内并未显著改善踝关节症状和功能。本研究结果不支持使用PRP注射治疗踝关节骨关节炎。
(选题审校:程吟楚 编辑:余霞霞)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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JAMA. 2021 Oct 26;326(16):1595-1605.
Effect of Platelet-Rich Plasma Injections vs Placebo on Ankle Symptoms and Function in Patients With Ankle Osteoarthritis: A Randomized Clinical Trial