2021年7月,《JAMA》的一项随机临床试验,探讨了富含血小板血浆注射与假注射对慢性中段跟腱病患者肌腱功能障碍的影响。
重要性:富含血小板的血浆注射用于治疗慢性中段跟腱病变,但这种治疗的证据有限。
目的:在中段跟腱病变成人患者中,与假注射相比,评估单次富含血小板血浆注射对维多利亚体育学院跟腱病变评估(VISA- A)评分(跟腱病变严重程度的单一综合测量)结果的影响。
设计、地点和受试者:2016年4月至2020年2月,一项对受试者设盲,多中心随机临床试验,纳入24个地点的240人,受试者被分配接受富含血小板血浆注射或假注射。最终随访时间为2020年7月。参与者年龄超过18岁,跟腱中段疼痛超过3个月,经超声和/或磁共振成像证实。
干预措施:单次腱内富含血小板血浆注射(121例)或单次假注射(未进入腱内的皮下干针插入)(119例)。
主要结局和测量指标:主要结局指标是治疗后6个月测量的VISA-A评分。VISA-A评分包含8个问题,涵盖疼痛、功能和活动3个领域,作为综合评分分析(范围为0[最差症状]至100[无症状];最小临床重要评分差异,12分)。主要分析校正了偏侧性、年龄、性别和基线VISA-A评分。
结果:240例接受富含血小板血浆或假注射的患者(平均年龄52岁;138例(58%)女性,221例(92%)完成试验。在6个月的随访中,富含血浆组与假注射组的VISA-A评分平均值分别为54.4和53.4(校正后平均差,-2.7[95% CI,-8.8~3.3])。富含血小板血浆组与假注射组患者之间最常见的不良事件为注射部位不适(97 vs 73例患者)、肿胀(56 vs 52例患者)和瘀血(48 vs 49例患者)。
结论和相关性:在慢性中段跟腱病变患者中,与皮下干针插入相比,单次注射富含血小板的腱内血浆治疗并不能减少在6个月时跟腱功能障碍。这些发现不支持对慢性中段跟腱病使用这种疗法。
(选题审校:程吟楚 编辑:余霞霞)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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JAMA. 2021 Jul 13;326(2):137-144
Effect of Platelet-Rich Plasma Injection vs Sham Injection on Tendon Dysfunction in Patients With Chronic Midportion Achilles Tendinopathy: A Randomized Clinical Trial