经皮冠状动脉介入治疗（PCI）后高出血风险（HBR）患者，替格瑞洛单药疗效如何？2021年11月，发表在《Eur Heart J》的一项研究发现，停用阿司匹林后使用替格瑞洛单药治疗可显著减少出血，且未增加缺血事件。

目的：在接受PCI的患者中，HBR患者是一个普遍存在的亚组。在短期的双重抗血小板治疗（DAPT）后，早期停用阿司匹林已成为一种避免出血的策略。本研究的目的是评估当代HBR人群DAPT治疗3个月后替格瑞洛单药治疗的效果。

方法和结果：该TWILIGHT试验的预先分析评估了早期停用阿司匹林后替格瑞洛单药治疗对行药物洗脱支架PCI的HBR患者的治疗效果。替格瑞洛联合阿司匹林治疗3个月后，无事件患者在替格瑞洛治疗的基础上被随机分配至使用阿司匹林或安慰剂12个月。共有1064例（17.2%）符合学术研究联合会（Academic Research Consortium）关于HBR的定义。与替格瑞洛联合阿司匹林治疗相比，替格瑞洛单药治疗降低了HBR患者[6.3% vs. 11.4%；风险比（HR）0.53，95%置信区间（CI） 0.35～0.82]和非HBR患者（3.5% vs. 5.9%；HR 0.59，95% CI 0.46～0.77）的出血学术研究联合会（BARC）主要终点2、3或5型出血发生率，相对风险相似（P相互作用=0.67），但前者的绝对风险下降趋势更大[5.1% vs. 2.3%]。 绝对风险险差异（ARDs）为2.8%，95% CI为6.4%～0.8%，P=0.130]。在更严重的BARC3或5出血中观察到类似的模式，HBR患者的绝对风险降低更大（3.5% vs. 0.5%；ARDs差异3.0%，95% CI 5.2%～0.8%，P=0.008）。无论HBR状态如何，治疗组之间的关键次要终点死亡、心梗或卒中没有显著差异。

结论：与替格瑞洛联合阿司匹林相比，在接受PCI治疗、完成3个月DAPT且未发生重大不良事件的HBR患者中，停用阿司匹林后使用替格瑞洛单药治疗可显著减少出血，且未增加缺血事件。HBR患者大出血的绝对风险降低比非HBR患者大。
 
 
（选题审校：田盼辉  编辑：余霞霞）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）