伊维菌素在缩短美国轻中度症状性COVID-19门诊患者症状持续时间或预防住院方面的效果,尚不清楚。2022年10月,发表在《JAMA》的一项研究显示,伊维菌素或无效。
目的:考察伊维菌素(400 μg/kg,每天1次,持续3天)与安慰剂相比治疗早期轻中度COVID-19的疗效。
设计、地点和受试者:ACTIV-6是一项正在进行的,分散、双盲、随机、安慰剂-对照平台试验,旨在评估轻中度COVID-19门诊患者的老药新用治疗效果。2021年6月23日至2022年2月4日,共在美国93个地点招募1591例30岁及以上确诊为COVID-19的受试者,这些受试者在7天或更短时间内出现2种或更多急性感染症状,随访数据截至2022年5月31日。
干预措施:受试者被随机分配为每天使用1次伊维菌素400 μg/kg(n=817),持续3天或接受安慰剂(n=774)。
主要结果和测量指标:持续康复时间,定义为至少连续3天无症状。有7个次要结局指标,包括截至28天住院或死亡的复合指标。
结果:在1800例随机受试者中(平均[SD]年龄,48[12]岁;932例女性[58.6%];753例[47.3%]报告至少接种2剂SARS-CoV-2疫苗),1591例完成试验。康复时间改善的风险比(HR)为1.07(95%置信区间[CrI],0.96~1.17;后验P值[HR>1]=0.91)。伊维菌素组的康复时间中位数为12天(IQR,11~13),安慰剂组为13天(IQR,12~14)。伊维菌素组10例受试者住院或死亡,安慰剂组有9例受试者住院或死亡(1.2% vs 1.2%;HR,1.1[95%CrI,0.4~2.6])。最常见的严重不良事件是COVID-19肺炎(伊维菌素[n=5];安慰剂[n=7])和静脉血栓栓塞症(伊维菌素[n=1];安慰剂[n=5)。
结论和相关性:在轻中度COVID-19门诊患者中,与安慰剂相比,伊维菌素治疗并没有显著改善康复时间。这些结果不支持在轻中度COVID-19患者中使用伊维菌素。
(选题审校:程吟楚 编辑:常路)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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JAMA. 2022 Oct 25;328(16):1595-1603.
Effect of Ivermectin vs Placebo on Time to Sustained Recovery in Outpatients With Mild to Moderate COVID-19: A Randomized Clinical Trial