度拉糖肽是一种长效胰高血糖素样肽-1受体激动剂。2023年12月，发表在《Diabetes Obes Metab》的一项前瞻性、观察性、上市后研究，调查了在真实世界中度拉糖肽在中国2型糖尿病（T2DM）患者中的安全性和有效性。

目的：据研究人员所知，这是第一项在中国T2DM患者中调查胰高血糖素样肽-1受体激动剂安全性和有效性的真实世界研究。

材料和方法：这项前瞻性、观察性、上市后研究在中国46家医院进行，纳入在常规临床实践中处方度拉糖肽的T2DM患者。主要终点指标是接受度拉糖肽的患者在长达24周内出现的治疗相关不良事件（TEAEs）和严重AEs的发生率。探索性终点指标包括患者报告的糖化血红蛋白（HbA1c）和体重的变化。还进行了事后分析和多元回归分析。

结果：从2020年1月20日～2021年11月24日，3291名患者接受了度拉糖肽治疗并进入安全性分析。1333名（40.5%）患者报告了TEAEs；最常见的是恶心（n=193，5.9%）、腹泻（n=183，5.6%）和食欲减退（n=179，5.4%）。160名（4.9%）患者报告了严重AEs。TEAEs导致212名（6.4%）患者停药。HbA1c从基线至第24周的平均绝对变化为-1.65%（p<0.001）。在第24周，T2DM病程≤5年（p=0.002）、基线HbA1c≥8.5%（p<0.001）和无动脉粥样硬化性心血管疾病（p=0.002）的患者观察到HbA1c的降低幅度较大。第24周体重自基线的平均绝对变化为-2.62kg（p<0.001）。

结论：度拉糖肽的安全性特征与既往的报告一致，在真实世界中显著降低了HbA1c。这些发现支持度拉糖肽的临床使用，并为中国T2DM 患者提供了个体化治疗的信息。

（选题审校：李欣亚  编辑：常路）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）