阿哌沙班在癌症患者静脉血栓栓塞（venous thromboembolism，VTE）二级预防中的应用仍有待研究。2024年6月，发表在J Thromb Haemost的一项研究发现，阿哌沙班2.5 mg与5 mg每日两次相比并没有降低复合出血事件。

背景

癌症相关VTE管理指南的建议包括，在癌症活跃期间继续进行抗凝治疗。在阿哌沙班的说明书中，美国食品药品监督管理局（The Federal Drug Administration，FDA）批准其用于VTE二级预防，其中包含了一项减量建议，即在治疗6个月后将剂量减少至2.5 mg，每日两次。

目的

该研究的目的是确定这种剂量减少是否适用于癌症相关VTE。

方法

在已完成6至12个月抗凝治疗的VTE癌症患者中，采用随机双盲试验比较阿哌沙班2.5 mg与5 mg，每日给药2次，持续12个月的效果。主要结局为大出血加上临床相关非严重出血的组合。

结果

在招募的370例患者中，有360例被纳入意向治疗分析。在阿哌沙班2.5mg组中，179例患者中有16例（8.9%）出现大出血加上临床相关非严重出血，而在5 mg组中，181例患者中有22例（12.2%）出现了这种情况（风险比[HR]，0.72；95% CI，0.38-1.37；P= 0.39）。阿哌沙班2.5 mg组有2.8%的患者出现严重出血，5 mg组有2.2%的患者出现严重出血（HR，1.26；95% CI，0.34-4.66；P= 0.73）。阿哌沙班2.5 mg组中有9例（5.0%）出现复发性VTE或动脉血栓形成，而5 mg组中也有9例（5.0%）出现此类情况（HR，1.0；95% CI，0.40-2.53；P= 1.00）。两组的全因死亡率相似，分别为13%和12%（HR，1.14；95% CI，0.63-2.04；P= 0.67）。

结论

在癌症相关VTE的二级预防中，与每日给药两次的5 mg阿哌沙班相比，2.5 mg阿哌沙班并未降低合并出血事件的发生率。

声明

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