史上最严限抗令再升级 抗生素面临更沉重打击
2015-02-05
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1月28日,卫计委发布《关于印发进一步改善医疗服务行动计划的通知》,行动计划明确要求“加强合理用药”和“推广临床路径”。刚刚从“史上最严”的抗生素限令中恢复了一点点元气的抗生素,现在又面临受限升级的局面了,再遭遇沉重打击。

计划提出:加强合理用药。运用处方负面清单管理、处方点评等形式控制抗菌药物不合理应用。至2017年底前综合医院住院患者抗菌药物使用率不超过60%,抗菌药物使用强度控制在每百人天40DDDs以下,其他类别医院达到抗菌药物临床应用专项整治指标。规范激素类药物、抗肿瘤药物、辅助用药临床应用,加强临床使用干预,推行个体化用药,降低患者用药损害。

抗生素将再遭遇沉重打击。同时,市场未来还会受到影响还有激素类药物、抗肿瘤药物、辅助用药这三类别的药物。

对于这三类药物,如果卫计委也像抗生素一样,出台严格限制政策,恐怕会受到较大的影响,但是如果只是提出临床干预,没有硬性规定的话,可能受到的影响不会那么大。具体就要看卫计委的政策出台了。

加强抗菌药物的管理,控制细菌的耐药性迫在眉睫,因为抗生素的使用是一把双刃剑,在杀死部分细菌的同时会产生耐药性,而现在细菌的耐药性越来越强,有效的药物越来越少,如再不采取行动,终将面临“无药可用”的窘境。

此外,通知还要求大力推行临床路径,至2017年底,所有三级医院和80%的二级医院实行临床路径管理,三级医院50%的出院患者和二级医院70%的出院患者按照临床路径管理,提高诊疗行为透明度,实现患者明明白白就诊。

史上最严限抗令回顾

2012年8月1日,被称为“史上最严限抗令”的《抗菌药物临床应用管理办法》开始实施,以安全性、有效性、细菌耐药情况和价格因素4个方面为基本原则。该文件将抗菌药物分为非限制使用、限制使用与特殊使用三级管理。其中明确规定了不同等级医生的开药权限。严重违规使用抗菌药物的医生将被吊销执业证书。

根据《办法》规定,医生必须根据患者的症状、体征以及血常规、尿常规等实验结果,初步判定是细菌性的感染,才能够使用抗菌性的药物,而缺乏细菌感染的证据以及病毒性感染的病人就不能够使用抗菌性药物。

《办法》将抗菌药物的使用分为三级:非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。其中明确规定,特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。这意味着,具有明显或者严重不良反应,不宜随意使用的抗菌药物;需要严格控制使用,避免细菌过快产生耐药的抗菌药物;疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物;价格昂贵的抗菌药物将不能列入门诊处方。

同时,医师的开药资格也被严格限制,医生的等级和开药权限将一一对应。按照规定,非限制使用级的抗菌药物,所有医师都有资格开具;限制使用级抗菌药物处方,则只有中级以上职称的医师可开具;特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用,临床上若要应用需经过专家会诊同意,由具有高级职称的医师开具。

按照《办法》规定,如果医疗机构违规使用抗菌药物,卫生行政部门可根据情节轻重处以三万元以下罚款。违规情形包括:无处方权或者被取消处方权的医师开具抗菌药物处方;非药学部门从事抗菌药物购销、调剂;将抗菌药物购销、临床应用情况与个人或者科室经济利益挂钩等。医师违规使用抗菌药物将被取消6个月到一年的处方权,情节严重者将被暂停职业活动,甚至吊销执业证书。

(环球医学编辑:丁好奇 )

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