题目：英夫利昔单抗的抗体反应及其对药代动力学的影响可能是短暂的（Antibody Response to Infliximab and its Impact on Pharmacokinetics can be Transient）

目的：英夫利昔单抗（IFX)可成功用于治疗炎性肠病，但某些患者产生英夫利昔单抗抗体（ATI），影响了药物的药代动力学。对英夫利昔单抗抗体产生的影响因素与这种免疫反应是否是持久了解甚少。我们旨在研究影响英夫利昔单抗的药代动力学信息、与炎性标志物相关的药物水平和患者的临床进展过程。

方法：回顾性检测90名（64名克罗恩病和26名溃疡性结肠炎）患者的1232个连续的血清样本中英夫利昔单抗谷浓度和英夫利昔单抗抗体水平，采用一种新的同质迁移率改变法检测57名具有抗体，33名没有抗体。

结果：新检测法确认53/90名患者（59%）有英夫利昔单抗抗体，而37/90名患者（41%）英夫利昔单抗抗体阴性。在15/53名患者（28%）中，英夫利昔单抗抗体随时间而消失，然而38/53名患者（72%）中英夫利昔单抗抗体仍存在。26/38（68%）名持续具有英夫利昔单抗抗体的患者需要停止英夫利昔单抗治疗，相比之下2/15（13%）名具有短暂英夫利昔单抗抗体的患者需要停止（相对风险5.1；95%置信区间 1.4-19.0；P=0.0005）。由于持续失应答（LOR）或过敏反应，14周时英夫利昔单抗抗体谷浓度水平小于2.2 μg/ml时预示应停用英夫利昔单抗，具有74%的特异性和82%的敏感性（似然比是3.1；P=0.0026）。

结论：英夫利昔单抗抗体可能是短暂的并且不总引起较差的临床结局。 但是，持续高水平的英夫利昔单抗抗体能引起永久的LOR。14周时英夫利昔单抗谷浓度水平较低的患者具有英夫利昔单抗抗体形成和停用英夫利昔单抗的风险。因此，我们推荐检测14周时英夫利昔单抗谷浓度水平和失应答的时间。当无法检测到或较低时，应该检测英夫利昔单抗抗体，如果结果为阳性，应在连续的时间点随访以排除持续英夫利昔单抗抗体。

（选题审校： 闫盈盈 北京大学第三医院药剂科）

本文由翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学编辑完成。

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