血透患者:司维拉姆的存活率是否优于含钙磷结合剂?
2013-10-24
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对于接受透析的患者,是否使用司维拉姆比含钙的磷结合剂能改善心血管(CV)存活率仍需相关证据。10月发表在《Am J Kidney Dis》的一项研究表明,同碳酸钙治疗的患者相比,接受司维拉姆治疗的患者存活率较高,但存活率的改善可能并非钙浓度降低引起。

背景:是否接受透析的患者使用司维拉姆比含钙的磷结合剂能改善心血管(CV)存活率仍需阐明。

研究设计:平行开放标签的随机对照试验。

环境&受试者:从意大利18个中心招募的466名血透患者。

干预:按1:1的比例将研究受试者随机分配至接受24个月的司维拉姆或一个含钙的磷结合剂(尽管研究方案不要求,但这组的所有患者均接受碳酸钙)。

结局:所有个体均随访至完成36个月的随访或脱落。因心律失常引起的CV死亡被认为是主要终点。

检测:盲法事件判定。

结果:基线时,分配至司维拉姆的患者具有较高的血清无机磷(平均值,5.6 ± 1.7 [SD] vs 4.8 ± 1.4 mg/dL)和C-反应蛋白水平(平均值,8.8 ± 13.4 vs 5.9 ± 6.8 mg/dL)和较低的冠状动脉钙化积分(中位数,19 [IQR, 0-30] vs 30 [IQR, 7-180])。研究完成时,司维拉姆组中血清无机磷水平较低(司维拉姆和碳酸钙的中位剂量分别是4800和2000 mg/d)。在一个平均为28±10个月的随访期后,记录有128名死亡(因心律失常和全因CV死亡的有29和88人)。同碳酸钙治疗的患者相比,司维拉姆治疗的患者经历较低的因心血失常引起的CV死亡(HR,0.06;95% CI,0.01~0.25;P<0.001)。全因CV死亡和全因死亡具有相似的结果,但非CV死亡没有。校正潜在的混杂因素不影响结果。

结论:这些结果表明,同碳酸钙治疗的患者相比,司维拉姆治疗的患者提高了在队列中的事件性血液透析患者的存活率。然而,碳酸钙组更好的结果的原因可能是磷酸盐的更好的控制,而不是减少钙浓度降低引起。

(选题审校:闫盈盈 编辑:王淳)

(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

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