4个关键的β-阻断剂用于心力衰竭(HF)的试验具有不同的纳入标准,由于没有对患者进行分层所以导致比较的困难。2014年2月发表在《J Intern Med》上的一项研究针对患者NYHA分类或射血分数进行分层,对比了比索洛尔、卡维地洛和美托洛尔控释/缓释制剂及奈必洛尔在收缩性心力衰竭患者中的有效性和耐受性。结果显示有效性相似。
目的:4个关键的β-阻断剂用于心力衰竭(HF)的试验具有不同的纳入标准,患者没有分层时进行比较很难。本研究的目的是在相似患者中比较比索洛尔、美托洛尔控释/缓释(CR/XL)、卡维地洛和奈必洛尔对(i)总死亡率、(ii)由心血管原因导致的全因死亡率或住院(至第一次事件的时间)、(iii)由心力衰竭导致的全因死亡率或住院和(iv)耐受性(定义为随机治疗的终止)的作用。
方法:我们比较了MERIT-HF中分层(s)的亚组同CIBIS-II研究 [纽约心脏协会(NYHA)分类III/IV和射血分数(EF)≤35%]和COPERNICUS研究(NYHA III/IV和EF<25%)及SENIORS-SHF研究中收缩性心脏衰竭患者(年龄≥70岁和EF≤35%)。
结果:安慰剂和β-阻断剂组中年度死亡率是:(i)CIBIS-II(n=2647),13.2% vs. 8.8%(相对风险减少值34%,95%CI:19~46,P<0.0001)和MERIT-HFs(n=2002),14.8% vs. 8.6%(相对风险减少值42%,95% CI:24~56,P<0.0001);(ii)COPERNICUS(n=2289),19.7% vs. 12.8%(相对风险减少值35%,95%CI:19~48,P=0.0014)和MERIT-HFs(n=795),19.1% vs. 11.7%(相对风险减少值39%;95% CI:11~58,P=0.0086);(iii)SENIORS-SHF(n=1359),11.3% vs. 9.7%(相对风险减少值16%,NS)和MERIT-HFs(n=985),14.8% vs. 10.1%(相对风险减少值32%,95% CI:2~53,P=0.038)。评估其他结局的作用是相似的。分析表明COPERNICUS和MERIT-HFs亚组中β-阻断剂同安慰剂治疗相比终止用药较少。
结论:针对患者NYHA分类或射血分数进行分层后,比索洛尔、卡维地洛和美托洛尔控释/缓释的有效性和耐受性在收缩性心力衰竭患者中是相似的。奈比洛尔有效性较差且耐受性不好。
(选题审校:栾嵘 编辑:王淳)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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