流感疫苗对健康成人包括孕妇的影响如何？2014年3月，在线发表在《Cochrane Database Syst Rev》的一项系统评价表明，流感疫苗对普通人群，包括孕妇流感症状的减少、请假日期的影响非常小。

背景：目前全世界生产不同类型的流感疫苗。国际上推荐孕妇接种疫苗，同样北美也推荐健康成人接种疫苗。

目的：检索和评估所有研究中流感疫苗对健康成人，包括孕妇的影响（效果、效率和危害）。

选择标准：在健康成人自发流感时（16～65岁）比较流感疫苗与安慰剂或无干预措施的随机对照试验（RCTs）或准对照试验（Quasi-RCTs）。同样包括评估严重和稀有伤害的比较研究。

数据收集和分析：两位评价者独立评估试验质量并提取数据。

主要结果：本研究共包括90份报告涉及116个数据集；其中包括涉及70000名患者的69个临床试验，27个比较队列研究（约800万人）和20个病例对照研究（约25,000人）。研究者获得23份孕妇接种疫苗的有效性和安全性报告（约160万对母子）。未经肠道灭活疫苗对抗流感样疾病（ILI）的整体效益有限，需要接种数（NNV）为40（95％置信区间（CI 26 〜128）。灭活疫苗在预防确诊流感总体疗效的NNV 为71（95％CI为64~80）。这两个值之间的差别取决于ILI发病率的差异和研究人群确诊的流感：15.6％的未接种疫苗受试者vs 9.9％的接种疫苗受试者出现ILI症状，而实验室确诊流感的发病率分别为2.4％和1.1％。无评估孕妇接种疫苗的随机对照试验。唯一可用的证据来自中等方法学质量的观察性研究。在此基础上，接种疫苗的疗效非常有限：在孕妇中疫苗对抗ILI 的NNV为92 （95% CI 63~201），在接种疫苗孕妇分娩的新生儿中疫苗对抗实验室确诊流感的NNV 为27 （95％CI为18〜185）。活气溶胶疫苗整体效果的NNV为 46（95％CI为29~115）。一剂或两剂全病毒流感大流行疫苗的效能更高，对抗ILI 的NNV 为16（95％CI为14〜20），对抗流感样疾病的NNV 为35（95％CI为33~47 ），而对住院的影响有限（NNV 94, 95% CI 70 ~1022）。接种疫苗对请假时长具有中等影响，但对住院或并发症的发生率没有影响。灭活疫苗可引起局部伤害。研究未发现严重不良事件，但伤害证据有限。由于不能评估偏倚实际影响，因此所纳入试验的总偏倚风险目前尚不清楚。

作者结论：流感疫苗对普通人群，包括孕妇流感症状的减少、请假日期的影响非常小。本评价中所有的对照研究中未发现接种流感疫苗和严重不良事件之间的相关性。本评价纳入90个研究，其中24个（26.7％）全部或部分由相关企业资助。在48个随机对照试验中，17个为企业资助（35.4％）。

（选题审校：唐惠林 编辑：刘爱菊）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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