虽然急性结石性胆囊炎术前和术中抗菌药物管理已经规范,但对术后抗菌药物治疗的效果尚不知晓。2014年7月,发表在《JAMA》的一项研究显示,术前和术中接受抗菌药物的轻度或中度结石性胆囊炎患者,术后不使用阿莫西林/克拉维酸的治疗并未使术后感染的发生率增加。
重要性:90%的急性结石性胆囊炎病例的严重性是轻度(Ⅰ级)、中度(Ⅱ级)。虽然急性结石性胆囊炎术前和术中的抗菌药物管理已经规范,但对术后抗菌药物治疗的效果尚不知晓。
目的:旨在确定阿莫西林/克拉维酸对胆囊切除术后感染率的影响。
设计、场所和受试者:该研究共纳入2010年5月和2012年8月期间17个医疗中心的414例I或II级急性结石性胆囊炎患者,在院前这些患者接受阿莫西林克2 g联合拉维酸治疗,每日3次,手术时临时给药1次。这些患者在手术后被随机分配到一项开放的、非劣效性随机临床试验。
干预:手术后,不使用抗菌药物或继续使用每日3次,疗程5天的与术前抗菌药物相同的治疗方案。
主要结果和方法:随访前或4周随访期间的术后手术部位或远端感染记录的比例。
结果:一项对414名患者的估算意向性治疗分析表明,非治疗组术后感染率为17%(35/207),抗菌药物组则为15%(31/207)(绝对差值,1.93%;95% CI,-8.98%~5.12%)。在涉及338名患者的符合方案分析中,相应的比率均为13%(绝对差值为0.3%,95%CI,-5.0%至6.3%)。基于11%的非劣性阈值,与术后抗菌药物治疗相比,术后无抗菌药物治疗并不与预后较差相关。胆汁培养显示60.9%无病原体。组间并发症的严重程度类似:非治疗组195名患者(94.2%)的得分为0到I,2名患者(0.97%)得分为 III 至V,抗菌药物组的182名(87.8 %)得分为0到I,4名(1.93%)为 III 到 V。
结论和意义:术前和术中接受抗菌药物的轻度或中度结石性胆囊炎患者,术后不使用阿莫西林/克拉维酸的治疗并未使术后感染的发生率增加。
试验注册:clinicaltrials.gov标识符:NCT01015417。
(选题审校:易湛苗 编辑:刘爱菊)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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