急性单纯性阑尾炎:抗菌药物vs阑尾切除术
2015-08-06
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对于无并发症的急性阑尾炎现在越来越多使用抗菌药物治疗而非手术治疗。2015年6月,发表在《JAMA》一项研究目的是比较抗菌药物治疗与阑尾切除术治疗计算机断层扫描确诊的单纯性急性阑尾炎的效果。结论是与阑尾切除术相比,抗菌药物治疗没有达到预先设定的非劣效性标准。

重要性:越来越多的证据支持使用抗菌药物而非手术治疗无并发症的急性阑尾炎。

目的:比较抗菌药物治疗与阑尾切除术治疗计算机断层扫描(CT)确诊的单纯性急性阑尾炎的效果。

设计、场所和受试者:自2009年11月至2012年6月在芬兰进行了一项急性阑尾炎(APPAC)的多中心、开放性、非劣效性随机临床试验。本试验共纳入530名18~60岁的无并发症的急性阑尾炎患者,由CT扫描确诊。患者被随机分配接受早期阑尾切除术或抗菌药物治疗,随访期1年。

干预措施:随机分配到抗菌药物治疗组的患者接受静脉厄他培南(1g/d),为期3天,随后7天口服左氧氟沙星(500mg,每天1次)和甲硝唑(500mg,每天3次)。随机分为手术治疗组患者接受标准的开腹阑尾切除术。

主要结果和方法:手术干预的主要终点是阑尾切除术的成功完成率。抗菌药物治疗患者的主要终点是出院时无需手术,1年的随访期间无复发的阑尾炎。

结果:手术组273名患者,抗菌药物组257名患者。在手术组273名患者中,所有患者(除外1例)均成功接受阑尾切除术,成功率为99.6%(95%CI,98%~100%)。抗菌药物组70名患者(27.3%;95% CI,22.0% ~33.2%)在出现阑尾炎后1年内行阑尾切除术。在256名抗菌药物治疗组患者的随访中,186名(72.7%;95%CI 66.8%~78%)不需要手术治疗。意向治疗分析组间疗效差异为-27%(95% CI,-31.6%~∞)(P = 0.89)。鉴于预先设定的非劣效性阈值为24%,我们无法证明抗菌药物治疗与手术治疗相比的非劣效性。随机接受抗菌药物治疗的70名患者随后接受了阑尾切除术,58名(82.9%;95 % CI,72.0%~90.8%)患有单纯性阑尾炎,7名(10.0%;95% CI,4.1%~19.5%)并发急性阑尾炎,5名(7.1%;95% CI,2.4%~15.9%)没有阑尾炎,但因可疑复发接受阑尾切除术。随机分到抗菌药物治疗组的患者没有因为阑尾切除术延迟发生相关的腹腔脓肿或其他严重的并发症。

结论与相关性:在CT证实的单纯性阑尾炎的患者中,与阑尾切除术相比,抗菌药物治疗没有达到预先设定的非劣效性标准。大多数随机分到抗菌药物治疗的患者在1年的随访期内不需要进行阑尾切除术,而那些需要阑尾切除术的患者没有严重的并发症。

(选题审校:易湛苗 编辑:刘爱菊)

(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

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