在2015年2月的《The Lancet Respiratory Medicine》杂志中，一篇文章介绍了一项随机双盲安慰剂对照试验，对维生素D3（colecalciferol）补充是否会减少的中重度COPD恶化和上呼吸道感染的发生率进行了研究。其结果为改善COPD患者的维生素D缺乏能够减少COPD中重度恶化的风险。

背景：慢性阻塞性肺病（COPD）常伴有维生素D缺乏症，而通常认为维生素D缺乏会导致上呼吸道感染易感性增加，从而增加COPD恶化的可能。COPD患者补充维生素D可以预防恶化和上呼吸道感染这一论述有待多中心试验的结果支持。因此我们对维生素D3（colecalciferol）补充是否会减少的中重度COPD恶化和上呼吸道感染的发生率进行了研究。

方法：我们进行了一项随机双盲安慰剂对照试验，纳入英国伦敦的4个国民医疗服务信托急诊诊所的COPD患者进行研究，患者均进行60项全科治疗同时补充。使用计算机生成的置换区组进行随机化，将患者随机分至补充VD3 3mg/2个月、共6次的治疗组和1年以上安慰剂治疗的对照组。参与者和研究人员对治疗分组双盲。共同主要结局为COPD中重度恶化的首次出现时间和上呼吸道感染首次发生时间。对受试者进行意向性治疗。同时预设一个亚组，用以分析评估基线时维生素D的水平是否会对总主要结局的干预产生影响。本研究已在ClinicalTrials.gov注册，编号NCT00977873。

结果：将240例患者随机分配到维生素D3治疗组（n=122）和安慰剂组（n=118）。与安慰剂组相比，治疗组并没有对COPD中重度恶化首次出现时间（调整风险比0.86，95％CI 0.60-1.24，P =0.42）和上呼吸道感染首次发生时间（0. 95，0.69-1.31，P =0.75）产生影响。亚组分析结果显示，受试者在基线时使用浓度低于50 nmol/L 的25-羟维生素D3可以预防COPD中重度恶化(0.57, 0.35–0.92, p=0.021)，但这种预防作用为见于基线时浓度不低于50 nmol/L 的25-羟维生素D3的受试者（人体内25 -羟维生素D之间的交互分配和基线血清水平 0.45，0.81-2.62，P =0.21）。同时基线维生素D水平对上呼吸道感染风险的干预结果没有影响（pinteraction=0.41）。

结论：基线25-羟维生素D水平低于50 nmol / L的COPD患者，补充维生素D3可以预防中重度恶化，但对上呼吸道感染没有预防作用。研究结果显示，改善COPD患者的维生素D缺乏能够减少COPD中重度恶化的风险。

支持: UK National Institute for Health Research。

（选题审校：董淑杰 编辑：朱婧）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）