在2015年的《Thorax》杂志中,一篇文章介绍了一项随机对照试验,以对患者补充维生素D3用于预防哮喘发作和上呼吸道病毒感染(URI)(复合主要终点)进行比较。其结果为基线维生素D3普遍缺乏的成人哮喘患者,在大剂量补充维生素D3后,其哮喘加重和URI的首次发作时间并未发生明显变化。
概述:哮喘急性加重通常与URI相关。哮喘患者的维生素D3缺乏会导致URI敏感。但作为主要终点,成人哮喘的急性加重和URI发生率与维生素D3之间相关性仍缺乏试验支持。
目的:对患者补充维生素D3用于预防哮喘发作和URI(复合主要终点)进行随机对照试验。
测定与方法:研究在英国伦敦进行,共纳入250例成人哮喘患者,将受试者分成维生素D3治疗组(n=125)和安慰剂治疗组(n=125),其中维生素D3治疗组的治疗方案为给予维生素D3,2月1次,每次3mg,共6次。研究设定的次要终点包括哮喘控制测试和St George's呼吸问卷评分,呼出气中NO浓度和诱导痰液中炎症标记物浓度。研究进行亚组分析,以确定维生素D基线水平和基因多态性(维生素D3的11个基因通路中含有34个单核苷酸多态性位点)是否会影响维生素D3的补充效果。
结果:受试者中,基线状态下维生素D缺乏的病例占206/250(82%)。补充维生素D3对哮喘首次严重发作时间(调整HR 1.02,95%Cl 0.69~1.53,P=0.91)或首次URI(调整HR 0.87,95%Cl 0.64~1.16,P=0.34)无明显影响。同时,维生素D3对上述临床次要终点没有显著影响。维生素D基线水平和基因多态性不能决定维生素D3对复合主要终点的影响。
结论:基线维生素D普遍缺乏的成人哮喘患者,在大剂量补充维生素D3后,其哮喘加重和URI的首次发作时间并未发生明显变化。
(选题审校:马翔 编辑:朱婧)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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