替诺福韦vs替诺福韦联合恩替卡韦治疗多重耐药HBV患者的有效性
2015-05-15
376

在2015年3月的《Gut》杂志中,一篇文章介绍了一项多中心试验,目的在于判别阿德福韦耐药的HBV患者的最佳治疗方法。其结果为对于阿德福韦多重耐药的HBV患者,TDF单药治疗就能媲美TDF和ETV联合用药的病毒学应答效果,且在治疗的96周内都具有值得信赖的安全性。

目的:对于阿德福韦耐药的HBV患者的最佳治疗方法,目前少有证据支持。

设计:研究设计了一项多中心试验,纳入了对阿德福韦抵抗且血清HBV DNA水平> 60 IU / mL的HBV患者,将其随机分组分别进行为期48天的治疗,一组接受替诺福韦(TDF,300mg/天)单药治疗(N= 50),一组接受TDF和恩替卡韦(ETV,1mg/天)联合治疗(TDF / ETV,N=52)。两组中所有完成48周试验的患者,均要再接受为期48周的TDF单药治疗。

结果:对所有基线特征进行比较,其中包括HBV DNA水平(平均3.38 log10 IU/mL)。所有患者体内都有阿德福韦耐药突变HBV:rtA181V / T或rtN236T。试验进行48周时,TDF-TDF和TDF/ETV-TDF组中,HBV DNA <15 IU/mL的患者比例基本没有显著差异(62% VS 63.5%,P=0.88),在试验进行96周时情况也如此(64% VS 63.5%;p=0.96)。48周内,两组患者体内的HBV DNA水平从基线开始的平均变化也没有显著的不同(−3.03 log10 IU/mL vs −3.31 log10 IU/mL; p=0.38)。因为药物依从性差,TDF-TDF组的1名患者和TDF / ETV-TDF的2名患者在96周后出现病毒爆发。在96周时,TDF-TDF组的2名患者和TDF / ETV-TDF的5名患者,分别保留了一些基线耐药突变(P=0.44)。此外没有出现新的突变。两组试验的安全性都得到保证。

结论:对于阿德福韦多重耐药的HBV患者,TDF单药治疗就能媲美TDF和ETV联合用药的病毒学应答效果,且在治疗的96周内都具有值得信赖的安全性。

(选题审校:李慧博 编辑:朱婧)

(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

免责声明

版权所有©北京诺默斯坦管理咨询有限公司。 本内容由环球医学独立编写,其观点并不反映优医迈或默沙东观点,此服务由优医迈与环球医学共同提供。

如需转载,请前往用户反馈页面提交说明:https://www.uemeds.cn/personal/feedback

参考资料
(0)
下载
登录查看完整内容