2015年5月，发表于《Am J Kidney Dis》的一篇文章介绍了一项随机双盲安慰剂对照试验。该试验考察了3~5期慢性肾病患者短期使用柠檬酸铁络合物（柠檬酸铁）对于缺铁性贫血和血清磷水平高于4.0mg/dL的影响。结果显示，短期使用柠檬酸铁能够使铁储备供应充足，能增加血红蛋白水平，降低血清磷水平、尿磷排泄和FGF-23水平。

背景：缺铁性贫血和血清磷水平高于4.0mg/dL在3~5期慢性肾疾病的患者中是很常见的，并且与较高的肾功能减退、心血管事件和死亡率风险相关。

研究设计：随机双盲安慰剂对照试验。

研究设计和受试者者：估计肾小球滤过率＜60mL/分/1.73m2、缺铁性贫血（血红蛋白，9.0~12.0g/dL；转铁蛋白饱和度（TSAT）≤30%，血清铁蛋白≤300ng/mL）和血清磷水平≥4.0~6.0mg/dL的149名患者。

干预：随机分组后，柠檬酸铁络合物（柠檬酸铁）或安慰剂治疗12周。

结局和测量：复合首要终点为TSAT和血清磷水平从基线到研究末期的改变。次要结局包括铁蛋白、血红蛋白、完整的成纤维细胞生长因子-23（FGF-23）、尿磷排泄、估计肾小球滤过率等从基线到治疗末期的改变。

结果：柠檬酸铁治疗后，TSAT从22%±7%（SD）增加到32±14%，血清磷水平从4.6±0.6降到3.9±0.6mg/dL，而安慰剂对TSAT（21%±8%~20%±8%）没有表现出影响，对血清磷水平（4.7±0.6~4.4±0.8mg/dL）有少量影响（组间P＜0.001）。柠檬酸铁增加了血红蛋白水平（10.5±0.8~11.0±1.0g/dL；与安慰剂相比，P＜0.001），降低了39%的尿磷排泄（与安慰剂相比，P＜0.001），使完整的FGF-23水平从中位的159（IQR，102~289）降到105（IQR，65~187）pg/mL（与安慰剂相比，P=0.02）。组间的不良反应发生率和严重程度相似。

局限性：本研究的局限性为样本量相对较小，研究时间较短，并且评价指标是生化指标而非临床结局。

结论：3~5期慢性肾疾病患者中，短期使用柠檬酸铁能够使铁储备供应充足，能增加血红蛋白水平，降低血清磷水平、尿磷排泄和FGF-23水平。

（选题审校：闫盈盈 编辑：吴刚）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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