2015年12月,发表于《Am J Kidney Dis》的一项研究考察了非布司他对慢性肾病(CKD)合并无症状高尿酸血症成人患者估算肾小球滤过率(eGFR)的影响。
背景:高尿酸血症是慢性肾病(CKD)的一个可能的进展风险。研究人员假设控制无症状高尿酸血症可以延缓CKD疾病的进展。
研究设计:这是一项单中心、双盲、随机化、平行组、安慰剂对照研究。
研究地点和受试者:合格的受试者为印度东部年龄在18~65岁的3~4期CKD合并无症状高尿酸血症成人患者。
干预:干预组使用非布司他,40 mg,每日一次,为期6个月,而安慰剂组使用安慰剂;两组的随访时间均为6个月。
结局:主要结局为非布司他和安慰剂组与基线相比,估算肾小球滤过率(eGFR)降低>10%的患者比率。次要结局包括两组eGFRs与基线相比以及在研究末期的变化。
结果:分析了非布司他组的45例患者以及安慰剂组的48例患者。6个月时,非布司他组的平均eGFR从31.5±13.6(SD)到34.7±18.1 mL/min/1.73 m2,增加不显著。而安慰剂组平均eGFR从32.6±11.6下降至28.2±11.5 mL/min/1.73 m2(P=0.003)。非布司他组45例受试者中有17例(38%)受试者的eGFR与基线相比降低>10%。相比之下,安慰剂组48例受试者中26例(54%)受试者的eGFR与基线相比降低>10%(P<0.004)。
局限性:本研究纳入的受试者样本数较小,随访时间较短,且随机分配的受试者中约有10%的人群在完成试验前放弃。
结论:与安慰剂相比,非布司他可延缓3~4期CKD患者的eGFR降低。
(选题审校:闫盈盈 编辑:吴星)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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