17α-己酸羟孕酮不能延长孕期或减少有早产风险妇女早产的发生率
2015-06-19
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在2015年4月的《Am J Obstet Gynecol》杂志中,一篇文章介绍了一项随机对照试验,目的是评估17α-己酸羟孕酮(17OHP-C)在延长伴有短子宫颈和其他早产危险因素妊娠期患者中的作用。其结果为超声显示短宫颈或伴有其他早产风险因素的单胎妊娠妇女,17OHP-C无延长妊娠期作用。

目的:本研究旨在是评估17α-己酸羟孕酮(17OHP-C)在延长伴有短子宫颈和其他早产危险因素妊娠期患者中的作用。危险因素包括:既往早产、宫颈手术、子宫异常、产前乙烯雌酚(DES)暴露等。

研究设计:本研究纳入了孕龄20(+0)至31(+6)周且宫颈长度小于25毫米,有早产、宫颈手术或子宫畸形史,或产前曾有DES暴露的单胎妊娠受试者,进行一项开放多中心随机对照试验。随机分组进行(或不进行)500mg肌肉注射17OHP-C,每周一次直到36周。主要终点是随机试验开始直至分娩的时间。

结果:研究共纳入105位患者,中期分析显示17OHP~C缺乏延长孕期的作用。研究因缺乏成效而中断。试验组的产妇年龄、BMI、产次、孕周、子宫畸形、DES综合征、曾有早产或中期妊娠流产史及随机宫颈长度等情况相似。17OHP~C组(N = 51)和对照组(n = 54)在入组至分娩的时间间隔上没有差别(中位数[四分位数间距]分娩时间:77 [54~103]天 vs 74 [52~99]天)。此外试验组和对照组的小于37周早产(45% vs 44%,p> 0.99)、小于34周早产(24% vs 30%,p = 0.51)以及小于32周早产(14% vs 20%,p = 0.44)的发生率相似。

结论:超声显示短宫颈或伴有其他早产风险因素(既往早产、子宫畸形或宫颈手术史,以及产前DES暴露)单胎妊娠妇女,使用17OHP-C不能延长妊娠。

(选题审校:马翔 编辑:朱婧)

(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

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