埃索美拉唑治疗与社区获得性呼吸道感染之间不存在因果关系
2015-08-28
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FDA批准埃索美拉唑用于降低持续接受非甾体抗炎药(NSAIDs)治疗的患者发生胃溃疡的风险。其常见不良反应有头痛、腹泻和腹痛。发表在《Aliment PharmacolTher.》2015年9月的一项瑞典研究,探究了埃索美拉唑治疗的患者社区获得性呼吸道感染发作的频率和时间的关系。

背景:质子泵抑制剂(PPI)的使用与呼吸道感染尤其是肺炎风险之间是否存在因果关系,仍然具有争议。

目的:旨在调查埃索美拉唑治疗的患者中,包括肺炎在内的社区获得性呼吸道感染的发生率。

方法:我们对24项随机双盲临床研究的原始报道进行了关于呼吸道感染的不良事件的汇总数据的回顾性调查。我们回顾性计算了总患者人群(9602名接受埃索美拉唑治疗的患者和5500名接受安慰剂治疗的患者)和根据性别、年龄、埃索美拉唑剂量、症状和地理位置定义的亚人群的呼吸道感染发生频率及其相对风险。我们计算了180天的事件首次发生的累积频率。

结果:埃索美拉唑和安慰剂治疗的患者的呼吸道感染发生频率相似(任何呼吸道感染或潜在呼吸道感染的指征/症状:0.278和0.296名患者/患者年;下呼吸道感染:0.048和0.058/患者年;肺炎:0.006和0.009/患者年)。与安慰剂相比的埃索美拉唑患者的呼吸道感染的相对风险为0.94(95% CI,0.86~1.04)。对于下呼吸道感染,相对风险为0.82(95% CI,0.65~1.03),对于肺炎,为0.66(95% CI,0.36~1.22)。人口统计学、剂量和指征的亚分析与总分析的结果类似。呼吸道感染的发生随时间均匀分布,在埃索美拉唑和安慰剂组中相似。

结论:使用埃索美拉唑治疗和包括肺炎在内的社区获得性呼吸道感染之间不存在因果关系。

(选题审校:李慧博 编辑:吴刚)

(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

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