妊娠期用药时,大多药物都能通过胎盘,由于胎儿处于生长发育过程中,其生理情况有异于成人,如孕妇用药不当,可能对胎儿和新生儿造成不良影响。2015年8月,发表在《Obstet Gynecol》的一项大型的基于人群的队列研究评估了孕晚期钙离子通道阻滞剂暴露是否与新生儿癫痫独立相关。结果表明,孕晚期有过钙离子通道阻滞剂暴露的产妇,其新生儿癫痫风险未出现显著性增加。
目的:控制混杂因素后,旨在评估妊晚期产妇钙离子通道阻滞剂暴露是否与新生儿癫痫独立相关。
方法:从2000~2007年的医疗补助分析提取数据库中提取数据,总共纳入了2529636个完成孕期的产妇。我们比较了妊娠最后一个月使用钙离子通道阻滞剂的产妇的新生儿和未使用钙离子通道阻滞剂的产妇新生儿的癫痫发作的风险。通过使用倾向性评分匹配确定了混杂因素。
结果:总共22908名孕妇(0.91%)在妊娠最后一个月使用了钙离子通道阻滞剂。使用钙离子通道阻滞剂的产妇的新生儿中有53个新生儿发生癫痫(0.23%),未暴露产妇的新生儿有4609个发生癫痫(0.18%)(调整比值比OR,1.26;95% CI,0.96~1.65)。调整了混杂因素后,新生儿癫痫风险的增加与钙离子通道阻滞剂不再相关(OR,0.95;95% CI,0.70~1.30)。多重敏感性分析后,该阴性结果是可信的。
结论:在这项控制了混杂因素的大型的基于人群的队列研究中,孕晚期钙离子通道阻滞剂暴露产妇的新生儿癫痫风险未出现显著性增加。结果表明,产科医生能够在孕晚期使用钙离子通道阻滞剂而不用过分担心其新生儿并发症。
(选题审校:张萌萌 编辑:吴刚)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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