2015年11月，发表于《N Engl J Med》的一项研究评估了来那度胺联合+利妥昔单抗作为套细胞淋巴瘤一线治疗的疗效。结果显示，来那度胺+利妥昔单抗的联合生物治疗作为套细胞淋巴瘤的初始治疗是有效的。

背景：套细胞淋巴瘤通常是无法治愈的。目前关于该疾病的初始治疗方案并没有标准化，通常是包括细胞毒性的化疗。来那度胺是一种免疫调节化合物，利妥昔单抗是抗CD20抗体，两种药物均对复发性套细胞淋巴瘤患者有效。我们评估了来那度胺+利妥昔单抗作为一线治疗的疗效。

方法：我们进行了一项具有诱导期和维持期的单组多中心2期试验。在诱导期，第1~21天服用来那度胺20mg/d，每28天为1个周期，共进行12个周期；如果第一个周期没有发生剂量限制的不良反应，则第一个周期后剂量增加到25mg/d，在维持期剂量降为15mg/d。前4周每周给予一次利妥昔单抗，然后每隔一个周期服用，直到疾病进展。首要终点为总应答率。次要终点包括安全性相关的结局、生存期和生活质量。

结果：2011年7月~2014年4月期间，共纳入了4个中心的38名患者。患者的中位年龄为65岁。基于套细胞淋巴瘤国际预后指数评分，基线时，低风险、卒中险、高风险疾病的参与者的比例相似（34%、34%、32%）。最常见的3或4级不良事件是嗜中性白血球减少症（50%）、皮疹（29%）、血小板减少症（13%）、炎性综合征（肿瘤发作）（11%）、贫血（11%）、血清病（8%）和疲劳（8%）。中位随访30个月（直到2015年2月），可以评估的参与者的总应答率为92%（95% CI，78~98），完全应答率为64%（95% CI，46~79）；没有达到中位无进展生存期。2年无进展生存率估计为85%（95% CI，67~94），2年总生存率为97%（95% CI，79~99）。治疗应答与生活质量的改善相关。

结论：来那度胺+利妥昔单抗的联合生物治疗作为套细胞淋巴瘤的初始治疗是有效的。

（选题审校：李慧博 编辑：吴刚）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：）