TNF抑制剂是类风湿性关节炎（RA）的有效治疗手段。目前尚不清楚已获临床缓解或稳定的低疾病活动度患者是否需要继续使用TNF抑制剂。2016年1月，发表在《Ann Rheum Dis》的一项研究比较了TNF抑制剂降阶梯治疗vs维持治疗对临床缓解的RA患者的疗效。结果表明，TNF抑制剂降阶梯治疗不等效于维持治疗策略，导致更多复发，对结构损伤进展无影响。

背景：肿瘤坏死因子（TNF）抑制剂降阶梯治疗已经被提出用于类风湿性关节炎患者缓解期治疗。

目的：该研究旨在比较TNF抑制剂降阶梯治疗（S组）vs维持治疗（M组）对临床缓解的RA患者的疗效。

方法：该研究为一项持续时间为18个月的等效性研究，纳入接受稳定剂量依那西普或阿达木单抗时间≥1年的患者、≥6个月时28处关节疾病活动度评分（DAS28）处于缓解期的患者及具有稳定关节损伤的患者。患者被随机分为以下两组：维持治疗组或注射量每3个月减少50%直到完全停药。在复发病例中给药量回到先前剂量，待临床缓解后再尝试。主要结局为基于一种线性混合效应模型（等效值间隔设置在±30%）DAS28斜率与以往标准不同。

结果：S组和M组分别纳入64名和73名患者，少于计划人数。在S组中，39.1%的患者停用TNF抑制剂，35.9%的患者逐渐减少剂量，20.3%维持使用全剂量。等效值并未被证实，标准化差异为19%（95%CI-5%～46%）。S组患者更常见复发（76.6%vs46.5%，p=0.0004）。在结构损伤进展上两组无差异。

结论：TNF抑制剂降阶梯治疗不等效于维持治疗策略，导致更多复发，对结构损伤进展无影响。需要进行进一步研究去鉴定可能从此项可大量节约成本的策略中获益的患者。

（选题审校：门鹏 编辑：常路）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：抗TNF降阶梯疗法与常规维持治疗相比，可使药品费用大幅降低，减轻患者经济负担，但本项研究未能显示出普遍的有效性，因此，下一步研究应关注于寻找部分可能从降阶梯疗法获益的患者人群。）