慢性肾病（CKD）是2型糖尿病的常见并发症。2019年11月，发表在《JAMA》的一项研究显示，使用维生素D或omega-3脂肪酸补充剂，未能保护2型糖尿病患者的肾功能。
 
重要性：慢性肾病（CKD）是2型糖尿病的常见并发症，可导致终末期肾病，并伴有较高的心血管风险。可用于2型糖尿病患者预防CKD的治疗方法很少。
 
目的：调查在2型糖尿病中，补充维生素D3或omega-3脂肪酸是否可以预防CKD的发生或进展。
 
设计、地点和参加者：2011年11月～2014年3月，对从美国50个州招募的1312名2型糖尿病成人患者进行2×2析因设计的随机临床试验，作为维生素D和Omega-3试验（VITAL）的辅助研究，由马萨诸塞州的统一中心协调。于2017年12月完成随访。
 
干预措施：参与者随机接受维生素D3（2000 IU / d）联合omega-3脂肪酸（二十碳五烯酸和二十二碳六烯酸；1 g / d）（n=370）、维生素D3和安慰剂（n=333）、安慰剂和omega-3脂肪酸（n=289）或2个安慰剂（n=320），持续5年。
 
主要结局和测量指标：主要结局是从基线到第5年时，血清肌酐和半胱氨酸蛋白酶抑制剂C估计的肾小球滤过率（eGFR）变化。
 
结果：1312名随机参与者中（平均年龄为67.6岁；女性为46%；少数民族占31%），934名（71%）完成了研究。基线平均eGFR为85.8（SD，22.1）mL/min/1.73m²。从基线到第5年时，补充维生素D3患者的eGFR平均变化为-12.3（95%CI，-13.4～-11.2）mL/min/1.73m²，补充安慰剂患者的为-13.1（95%CI，-14.2～-11.9）mL/min/1.73m²（差异，0.9 [95%CI，-0.7～2.5] mL/min/1.73m2）。补充omega-3脂肪酸患者的eGFR平均变化为-12.2（95%CI，-13.3～-11.1）mL/min/1.73m²，补充安慰剂患者为-13.1（95%CI，-14.2～-12.0）mL/min/1.73m²（差异，0.9 [95%CI，-0.7～2.6] mL/min/1.73m²）。两种干预措施之间没有显著的交互作用。58名参与者发生肾结石（接受维生素D3，n = 32；接受安慰剂，n = 26），45名发生胃肠道出血（接受omega-3脂肪酸，n= 28；接受安慰剂，n= 17）。
 
结论和相关性：在成人2型糖尿病患者中，与安慰剂相比，补充维生素D3或omega-3脂肪酸并未带来5年时eGFR的显著差异。该发现不支持使用维生素D或omega-3脂肪酸补充剂保护2型糖尿病患者的肾功能。
 
 
（选题审校：程吟楚  编辑：常路）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）