2020年5月,美国学者发表在《Ann Intern Med》的一项系统评价和Meta分析,考察了处方药和补充剂治疗临床阿尔茨海默型痴呆(CATD)的获益和风险。
背景:CATD的药物治疗作用不确定。
目的:旨在总结处方药物和补充剂治疗CATD的作用的证据。
数据来源:电子书目数据库(自建库至2019年11月)、ClinicalTrials.gov(至2019年11月)、系统评价书目。
研究选择:英语发表的处方药物和补充剂治疗CATD老年患者的试验,试验须报告认知、功能、总体测量、痴呆的行为和心理症状(BPSD)、危害。最短治疗时间为24周(对于BPSD要≥2周)。
数据采集:分析了具有较低或中等偏倚风险(ROB)的研究。2名审查者对ROB进行了排序。1名审查者提取了数据,另1名审查者验证了提取数据的准确性。
数据分析:报告非BPSD结局的55项研究(多数≤26周)和报告BPSD结局的12项研究(多数≤12周)纳入到分析中。对于CATD严重程度,多数低强度证据表面,与安慰剂相比,胆碱酯酶抑制剂在认知方面具有小幅的平均改善(中位标准平均差(SMD),0.30(范围,0.24~0.52)),在功能方面无差异或有小幅改善(中位SMD,0.19(范围,-0.10~0.22)),总体临床印象至少有适度改善的可能性无差异(中位绝对风险差,4%(范围,2%~4%)),因不良事件退出试验增加。接受胆碱酯酶抑制剂的中度至重度CATD成人中,低至不充分强度的证据表明,与安慰剂相比,添加维持治疗会不一致性地改善认知,改善总体临床印象,但是不会改善功能。对于处方药物治疗BPSD,证据大多不充分;对于与补充剂相关的所有结局,证据大多不充分。
局限性:无较高ROB的少数试验调查了多数药物,尤其是补充剂、阳性药物比较、BPSD和更长期的试验。
结论:胆碱酯酶抑制剂和维持治疗可略微降低短期认知功能减退,胆碱酯酶抑制剂可略微减少报告的功能下降,但是与安慰剂相比的差异的临床重要性不确定。对于药物治疗BPSD和与补充剂相关的所有结局,证据多为不充分。
(选题审校:门鹏 编辑:丁好奇)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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Ann Intern Med. 2020 May 19;172(10):656-668.
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