RCT:高容量注射治疗慢性跟腱炎是否有效?
2020-11-10
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负重时,中段跟腱炎通常表现为疼痛和功能障碍,治疗多效果不佳。2020年9月9日,一项发表在《BMJ》上的研究显示,无糖皮质激素高容量注射对慢性中段跟腱病也无效。
 
目的:旨在研究将无糖皮质激素的高容量注射添加至标准治疗中,是否会改善慢性中段跟腱病成人的临床结局。
 
设计:患者和评价者设盲的安慰剂对照随机临床试验。
 
数据来源:荷兰一家大型区域综合医院的运动医学科。
 
参与者:,80名临床确诊为慢性中段跟腱炎的成人(18~70岁)患者,超声检查显示有新生血管。无糖皮质激素的高容量注射组39人,安慰剂组41人。
 
干预:基线时,参与者在指导下进行为期24周的锻炼计划(常规治疗)联合1次50mL高容量注射生理盐水和利多卡因(干预组)或1次2mL安慰剂注射生理盐水和利多卡因(安慰剂组)。
 
主要结局指标:首要结局为24周时使用经过验证的维多利亚体育评估学院阿基里斯(VISA-A)调查问卷评估的疼痛和功能(使用广义评估方程模型进行分析)。次要结局为患者满意度、运动恢复、超声多普勒血流评估、跳测试、腓肠肌和比目鱼肌的力量和柔韧性、神经源性疼痛。于基线、2、6、12、24周时评估参与者。
 
结果:仅有1名患者(1%)失访。估计平均VISA-A评分显著改善,高容量注射组自基线的40.4(95% CI,32.0~48.7)变至24周时的59.1(50.4~67.8),安慰剂组自基线的36.9(27.1~46.8)变至24周时的58.5(47.9~69.1)。VISA-A评分,随着时间变化组间无显著差异(24周时调整组间平均差,0.5分;95% CI,-17.8~18.8)。24周时,患者满意度(21/37(57%)vs 19/39(49%);P=0.50)、回归理想运动(积极参加体育活动的患者数:15/29(52%)vs 19/31(61%);P=0.65)组间无显著差异。其他次要结局,组间都无差异。
 
结论:将无糖皮质激素的高容量注射添加至标准治疗中,对于慢性中段跟腱炎患者症状的减轻无效。基于该结果,研究者不建议该类患者组使用高容量注射。
 
 
(选题审校:徐晓涵  编辑:贾朝娟)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
 
 
 

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参考资料

BMJ 2020; 370 (Published 09 September 2020)

Effectiveness of a high volume injection as treatment for chronic Achilles tendinopathy: randomised controlled trial

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