术前贫血影响较高比例接受大型择期手术的患者，且与不良结局相关。2020年9月，发表在《Lancet》的一项双盲、平行组随机试验显示，即便在择期腹部大手术前10～42天给贫血患者静脉铁剂，在减少输血需求方面恐徒劳无功。
 
目的：本研究的目的是验证以下假设：在大型择期开腹手术前给贫血患者使用静脉铁剂可以纠正贫血，减少输血需要，改善患者结局。
 
方法：在一项双盲、平行组随机试验中，研究者在英国46家三级医疗中心招募大型择期开腹手术术前医院就诊时确诊为贫血的成年参与者。贫血的定义是：男性血红蛋白低于130 g/L，女性低于120 g/L。研究者通过一个安全的网络服务，将受试者随机分配（1:1）至在手术前10～42天接受静脉注射铁或安慰剂。静脉铁剂是在100 mL生理盐水中单次注射1000 mg羧基麦芽糖铁，安慰剂是100 mL生理盐水，两者均以超过15 min的输液形式给予。治疗分配没有对准备和使用研究药物的研究人员设盲，对受试者及其他临床和研究人员设盲。主要终点指标是输血或死亡的复合结局风险，以及从随机分组到术后30天的输血次数。主要分析纳入所有接受随机分配且拥有主要终点数据的患者；安全性分析纳入根据接受的治疗随机分配的所有患者。本研究已注册，ISRCTN67322816，对新受试者关闭。
 
研究结果：在2014年1月6日～2018年9月28日随机分配至安慰剂（243例）组或静脉铁剂组（244例）的487例受试者中，474例（97%）受试者拥有完整的主要终点数据。安慰剂组237例中67例（28%）发生死亡或输血，静脉铁剂组237例中69例（29%）发生死亡或输血（风险比1.03，95%CI 0.78～1.37；p=0.84）。安慰剂组输血111例，静脉铁剂组输血105例（率比0.98，95%CI 0.68～1.43；p=0.93）。两组在任何预先指定的安全性终点指标上无显著差异。
 
阐释：在择期腹部大手术前10～42天给贫血患者静脉铁剂，在减少输血需求方面并不优于安慰剂。
 
 
（选题审校：何娜  编辑：吴星）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）