当前，新冠病毒仍在世界范围内猖狂作恶。维生素D3补充剂对2019冠状病毒病（COVID-19）的疗效，尚不清楚。2021年3月，发表在《JAMA》的一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照试验显示，对于COVID-19中度至重度住院患者，单次大剂量维生素D3不能显著缩短住院时间。
 
目的：探讨单次大剂量维生素D3对COVID-19患者住院时长的影响。
 
设计、地点和受试者：在巴西圣保罗的2个地点开展的一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照试验。这项研究纳入240例2020年6月2日至2020年8月27日期间住院的COVID-19中度至重度患者。最后一次随访是在2020年10月7日。
 
干预措施：患者被随机分配使用单剂量口服200000 IU维生素D3（120例）或安慰剂（120例）。
 
主要结局和测量指标：主要结局是住院时长，定义为从随机分组到出院的时间。预定的次要结局包括住院期间的死亡率；入住重症监护室的患者人数；需要机械通气的患者人数和机械通气持续时间；以及血清25-羟基维生素D、总钙、肌酐和C-反应蛋白水平。
 
结果：在接受240例随机分配的患者中，主要分析纳入237例（平均[SD]年龄56.2[14.4]岁；104例[43.9%]女性；平均[SD]基线25-羟基维生素D水平，20.9[9.2]ng/mL）。维生素D3组（7.0[4.0～10.0]天）与安慰剂组（7.0[5.0～13.0]天）之间的中位住院时间（四分位间距）无显著差异（对数秩P=0.59；未校正出院风险比，1.07[95%CI，0.82～1.39]；P=0.62）。维生素D3组与安慰剂组的住院死亡率（7.6% vs 5.1%；差异，2.5%[95%CI，-4.1%～9.2%]；P=0.43）、进入重症监护病房（16.0% vs 21.2%；差异，-5.2%[95%CI，-15.1%～4.7%]；P=0.30）或需要机械通气（7.6% vs 14.4%；差异，-6.8%[95%CI，-15.1%～1.2%]；P=0.09）差异均不显著。单剂量维生素D3与安慰剂相比，25-羟基维生素D的平均血清水平显著升高（分别为44.4 ng/mL和19.8 ng/mL；差异，24.1 ng/mL[95%CI，19.5～28.7]；P＜0.001）。无不良事件，但一例呕吐发作与干预相关。
 
结论和相关性：在COVID-19住院患者中，与安慰剂相比，单次大剂量维生素D3并未显著缩短住院时间。研究结果不支持使用大剂量维生素D3治疗中重度COVID-19。
 
（选题审校：程吟楚 编辑：吴星）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）