小纤维神经病（SFN）是一组主要累及周围神经的小纤维成分，大纤维成分不受累或很少受累的周围神经病。疼痛、感觉异常和（或）自主神经功能障碍是SFN最典型的临床表现，影响患者生活质量。2021年5月，发表在《Neurology》的一项双盲随机对照试验，调查了痛性特发性小纤维神经病（I-SFN）患者静脉注射免疫球蛋白（IVIG）治疗的效果和安全性。

目的：这是第一个评估IVIGvs安慰剂治疗I-SFN的疗效和安全性的双盲随机对照试验。

方法：在2016年7月至2018年11月期间，60例经皮肤活检证实为I-SFN的荷兰患者，随机接受起始剂量的IVIG（2 g/kg体重）或匹配的安慰剂（0.9%生理盐水）。随后，每隔3周再注射3次IVIG（1 g/kg）或安慰剂。主要结局指标是与基线相比，12周时疼痛强度数字评分量表（Pain Intensity Numerical Rating Scale）得分变化1分。

结果：30例接受IVIG治疗，30例接受安慰剂治疗。在两组中，各29例患者完成了试验。在接受IVIG治疗的患者中，40%的患者平均疼痛减少至少1分；在接受安慰剂治疗的患者中，这一数字为30%（p=0.588，比值比1.56，95%置信区间0.53～4.53）。在其他任何预先确定的结果指标，包括一般健康状况、自主神经症状、总体功能和残疾方面，均未发现显著差异。

结论：这项随机对照试验显示IVIG治疗对痛性I-SFN患者的疼痛无显著影响。

证据分类：这项研究提供了I级证据，表明与安慰剂相比，静脉注射IVIG没有显著减轻痛性I-SFN患者的疼痛。

（选题审校：程吟楚  编辑：常路）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）