对于2型糖尿病（type 2 diabetes mellitus，T2DM）合并冠状动脉疾病患者，替格瑞洛减少了主要不良心血管事件（major adverse cardiovascular events，MACE），但同时增加了出血风险。包括血管重建、急性肢体缺血（acute limb ischemia，ALI）和截肢在内的肢体事件是T2DM合并动脉粥样硬化患者的主要发病率。2024年4月，发表在J Am Coll Cardiol的一项研究，调查了T2DM合并动脉粥样硬化患者替格瑞洛+阿司匹林对于肢体结局的影响。

目的

本研究旨在确定替格瑞洛对肢体事件的影响。

方法

患者被随机分配接受替格瑞洛或安慰剂治疗，同时继续服用阿司匹林，并接受中位3年随访。由一个独立且不知情的临床事件委员会裁定MACE（心血管死亡、心肌梗死或卒中）、肢体事件（ALI、截肢、血管重建）和出血事件。基线时报告外周动脉疾病（peripheral artery disease，PAD）存在情况。

结果

在随机入组的19220名患者中，1687名（8.8%）在基线时存在PAD。在接受安慰剂治疗的患者中，PAD与更高的MACE（10.7% vs 7.3%；HR：1.48；P<0.001）和肢体事件（9.5% vs 0.8%；HR：10.67；P<0.001）风险相关。替格瑞洛减少了肢体事件（1.6% vs 1.3%；HR：0.77；95% CI：0.61～0.96；P=0.022），其中血管重建（HR：0.79；95% CI：0.62～0.99；P=0.044）和ALI（HR：0.24；95% CI：0.08～0.70；P=0.009）的风险显著降低。这种获益无论是在有PAD还是无PAD的患者中都是一致的（分别为HR：0.80；95% CI：0.58～1.11；和HR：0.76；95% CI：0.55～1.05；P=0.81）。替格瑞洛与安慰剂相比，在MACE（P=0.40）或TIMI主要出血（P=0.3239）方面，PAD并没有改变其效应。

结论

T2DM合并动脉粥样硬化患者发生肢体事件的风险较高。替格瑞洛降低了这种风险，但增加了出血风险。未来评估替格瑞洛联合阿司匹林的研究将进一步阐明这种治疗对PAD患者的利弊，包括那些没有冠状动脉疾病的患者。

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