题目: 患者对阿那曲唑的依从性(PACT):标准化信息项目对绝经后早期乳腺癌患者内分泌治疗依从性和持续性的随机实践研究(The Patient's Anastrozole Compliance to Therapy (PACT) Program: a randomized, in-practice study on the impact of a standardized information program on persistence and compliance to adjuvant endocrine therapy in postmenopausal women with early breast cancer)
背景:在乳腺癌辅助治疗中,患者服药的依从性和持续性常被忽略。
患者和方法:PACT是一项前瞻性、多中心、随机、开放、平行对照研究,用来评估在绝经后激素受体阳性(HR+)的早期乳腺癌患者中,教育资料(EMs)能否增强其对芳香化酶抑制剂(AI)的依从性。主要终点指标是第12个月时的依从性(服用阿那曲唑的比例≥80%)和持续性(研究期间报告摄入阿那曲唑的患者比例)。
结果:4844名患者按照1:1随机分配,分别接受标准治疗或标准治疗结合教育资料。两组的依从性(N=2740;分别为88.5%/88.8%,P=0.81)或持续率(N=2740;分别为40.5%/43.0%,P=0.18)没有差异。在以下分类基础上,修正后的终点指标分析没有发现两组依从性的差异:(i)文档缺失或随访<9个月的患者定义为缺乏依从性(N=4397,P=0.15);(ii)排除早期12个月内随访的患者(≤292天)(N=4091,P=0.19);(iii)个人随访期间患者达到≥80%的依从性定义为具有依从性(N=4397,P=0.26)。修正后的持续性分析发现两组之间没有差异(N=4397,P=0.37)。
结论:标准治疗结合教育资料并不能显著增强患者服用阿那曲唑的依从性和持续性。
(选题审校: 张萌萌 北京大学第三医院药剂科)
本文由翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学编辑完成。
(专家点评:)
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