标题：特立帕肽和德尼单抗单独或联合用药用于治疗女性绝经后骨质疏松症：DATA随机研究（Teriparatide and denosumab,alone or combined, in women with postmenopausal osteoporosis: the DATA study randomised trial）

摘要

背景：骨质疏松症药物可增加骨矿物质密度（BMD）并降低但不消除骨折风险。联合应用双膦酸盐与同化制剂并没有改善疗效。研究者对特立帕肽和德尼单抗单独或联合用药的疗效进行了比较。

方法：自2009年9月至2011年1月，在该项随机对照试验中研究者纳入了患有骨质疏松症的绝经后妇女。患者以1：1：1的比例分配为每日接受20μg特立帕肽，每6个月接受60 mg 德尼单抗或接受这两种药物。在第0、3、6和12个月进行骨密度（BMD）测定。研究者对那些自基线后至少完成一项研究随访的妇女进行意向性治疗分析评估。该项试验注册ClinicalTrials.gov，编号NCT00926380。

结果：研究中共有94％（94/100名）的妇女自基线测量后完成了至少一项研究随访。在12个月后，联合药物治疗组(9.1%， [SD 3.9])较特立帕肽（6.2% [4.6]， p=0.0139）或德尼单抗（5.5% [3.3]， p=0.0005）组前后腰椎骨密度增加。另外，联合药物治疗组(4.2% [3.0])较特立帕肽(0.8% [4.1]，p=0.0007)或德尼单抗(2.1% [3.8]，p=0.0238)组股骨-颈骨密度也增加，总髋部骨密度同上（联合药物治疗组，4.9% [2.9]；特立帕肽，0.7% [2.7]，p＜0.0001；德尼单抗2.5% [2.6]， p=0.0011）。

注解 ：特立帕肽与德尼单抗联合治疗比单药治疗对于增加骨密度更加有效，且比那些已经批准的治疗方法更有效。因此，联合治疗可能对于那些骨折风险高的人群更有效。

（选题审校：董淑杰 北京大学第三医院药剂科）

本文由翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学编辑完成。

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