最新的文献资料显示，人类表皮生长因子受体（HER2）状态的变化可对乳腺癌患者的预后产生不利影响。2013年12月，在线发表在《Ann Oncol》的一项研究表明，病理完全缓解率（pCR）可作为患者长期结局的强有力的预测因子。在接受不联合抗HER2药物进行单纯化疗的新辅助疗法患者中，HER2转阴率更高。术前治疗后残留病灶HER2的状态可预测患者复发风险。

背景：最新的文献资料显示，人类表皮生长因子受体（HER2）状态的变化可对乳腺癌患者的预后产生不利影响。本研究旨在评估HER-2阳性患者（应用含有或不含有抗HER2制剂的新辅助疗法）HER2转阴对患者预后的影响。

方法：从一个前瞻性维护数据库中鉴定107例未间断治疗的HER2阳性患者。第一个队列中包括40例仅单独化疗（CT）的患者。第二个队列包括67例CT联合抗HER2药物（曲妥珠单抗和/或拉帕替尼）治疗的患者。通过对活检标本及手术标本进行免疫组化（IHC）或荧光原位杂交（FISH）分析，评估患者的HER2表达情况。

结果：在CT联合抗HER2药物组中，病理完全缓解率（pCR）和保乳手术的成功率更高。在仅CT治疗患者中，40％患者观察到残留病灶HER2表达的转阴，而在CT联合抗HER2药物治疗组，14.7％患者观察到残留病灶HER2表达的转阴（P = 0.019）。与达到pCR的患者相比较，未达到pCR的患者复发风险显著增加（风险比[HR ] 9.55，P = 0.028）。与保持HER2阳性的患者相比较，HER2转阴的患者复发风险较高（HR = 2.41，P = 0.063）。

结论：pCR可作为患者长期结局的强有力预测因子。在接受单独CT新辅助疗法治疗的患者中HER2转阴率更高。新辅助治疗后残留病灶的HER2状态可选出不同复发风险的患者人群，从而被纳入探索进一步的辅助治疗的前瞻性研究中。

（选题审校：张萌萌 编辑：常 路）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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