维持治疗窗窄的药物的治疗浓度是一个复杂的工作。许多计算机系统被用于帮助医师确定最佳药物剂量。2013年11月发表在《Cochrane Database Syst Rev》上的一项研究表示,计算机对药物剂量的建议具有许多益处:它能增加氨基糖苷抗生素的血清浓度,并提高血清药物在氨基糖苷抗生素治疗范围内人群的比例等。
背景:维持治疗窗窄的药物的治疗浓度是一个复杂的工作。许多计算机系统被用于帮助医师确定最佳药物剂量。如果计算机建议能改善健康结局并能以成本效益的方式在常规实践中实施,这能显著改善健康护理。 这是对早期Cochrane系统评价的一个更新版本,首次发表在2001年并在2008年更新。
目的:评估计算机对药物剂量的建议对患者结局是否比常规护理(无计算机辅助的经验剂量)具有益处。
检索方法:查找了从1996至2012年1月的下列数据库:EPOC组专业注册库;Cochrane对照试验的中心注册库(CENTRAL)、MEDLINE(Ovid);EMBASE(Ovid);和CINAHL、EbscoHost。在2012年1月至2013年1月期间开展了一项“top up”检索;这些结果按作者进行筛选,并把可能相关的研究列在等待的研究分类中。评价作者还查找了相关研究和相关综述的参考文献。
筛选标准:我们纳入了有关计算机对药物剂量建议的随机对照试验、非随机对照试验、前后研究对比和间断的时间序列分析。参与者是负责患者护理的健康护理专家。结局是在患者的健康中观察到任何能检测到来自计算机建议(例如治疗药物控制、临床改善、不良反应)的变化。
数据收集和分析:两名评价作者分别独立提取数据并评估研究质量。我们对纳入研究的结果进行分组,根据使用的药物和针对氨基苷类抗生素、阿米替林、麻醉药、胰岛素、抗凝血药、促排卵药、抗排斥药和茶碱的作用。我们使用一个随机效应模型,给每个研究亚组进行总合并效应分析。合适的时候(例如,无异质性的证据),我们进一步根据结局类型对研究进行分组。
主要结果:共纳入46个比较组(来自42项试验)(同上次更新中26个比较组比较),在住院患者和门诊患者环境中包括较宽范围的药物。除2个研究外,所有都是随机对照试验。干预通常针对医生,尽管许多研究试图影响药师和护士的处方。对抗凝药、胰岛素、氨基糖苷抗生素、茶碱、抗排斥药、麻醉药、抗抑郁药和促性腺素类药物进行评估。尽管所有研究使用的是可靠的结局指标,他们质量普遍偏低。本次更新发现与先前的更新具有相似的结果,计算机对药物剂量的建议同常规护理相比具有受益的专业治疗领域:1.它能增加目标峰值的血清浓度(标准化平均差(SMD)0.79,95%CI 0.46~1.13)和氨基糖苷抗生素2日后血清药物浓度在治疗范围内的人群比例(合并风险比(RR)4.44,95%CI 1.94~10.13);2.它能使口服抗凝药(目标国际标准化比值中时间百分比的SMD为+0.19,95%CI 0.06~0.33)和胰岛素(目标葡萄糖范围中时间百分比:+1.27,95%CI 0.56~1.98)更常在预期范围内;3.它能减少达到口服抗凝药稳定所需的时间(SMD -0.56,95% CI -1.07~-0.04);4.它能减少血栓栓塞事件(比率是0.68,95%CI 0.49~0.94)并倾向于减少抗凝药的出血事件,尽管差异不显著(率比为0.81,95%CI 0.60~1.08)。它能减少氨基糖苷抗生素(肾毒性:RR 0.67,95%CI 0.42~1.06)和抗排斥药物(巨细胞病毒感染:RR 0.90,95%CI 0.58~1.40)的不良反应;5.它倾向于减少住院时间尽管差异不显著(SMD-0.15,95%CI -0.33~0.02)并比常规护理能达到可比或更好的成本效益比;6. 没有证据表明胰岛素(低血糖)、麻醉药、抗排斥药物和抗抑郁药的死亡率或其他临床不良事件具有差异。对于所有结局,I2统计量化的统计学异质性指标显示中至高度的。
作者的结论:本次评价更新的内容表明计算机对药物剂量的建议具有许多益处:它能增加氨基糖苷抗生素的血清浓度,并提高血清药物在氨基糖苷抗生素治疗范围内人群的比例。它能使口服抗凝药和胰岛素更常在预期范围内。它能减少口服抗凝药达稳定所需的时间。它能减少氨基糖苷抗生素和抗排斥药物的不良反应,并能显著降低抗凝药的血栓栓塞事件。它同常规护理相比更倾向于减少住院时间同时还可达到可比或更好的成本效应比。但是,没有证据表明胰岛素(低血糖)、麻醉药、抗排斥药和抗抑郁药的决策支持对死亡或其他临床不良事件具有作用。此外,没有证据表明某些决策支持技术特点(例如它集成到一个计算机医生订单的输入系统)或保健机构的方面(例如环境)能优化计算机建议的作用。考虑到研究的高偏倚风险和高异质性,这些结果必须谨慎阐释。
(选题审校:唐惠林 编辑:王淳)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
(专家点评:计算机对药物剂量的建议给临床带来许多益处,如何利用计算机为临床医生提供更好的警示和建议,是我们以后研究的重点。将最佳的临床证据嵌入到医生处方的系统中,是循证证据利用的最高级别,有助于提高医生的临床实践,改善患者结局。)
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