201年5月,发表于《Cochrane Database Syst Rev》的一篇文章评估同时口服补充低剂量维生素K对首次接受华法林治疗或使用维持剂量抗凝患者的影响。结果显示,目前并无足够数据提示添加低剂量维生素K可使华法林治疗整体获益。
背景:华法林的有效性在于将在国际标准化比值(INR)控制在相对较窄的治疗范围内。但患者对华法林剂量的反应存在显著差异。抗凝过度会导致大出血的风险,而抗凝不足可导致血块形成。有证据表明,对华法林反应各异的患者可能从同时给予低剂量维生素K的治疗中获益。
目的:评估同时口服补充低剂量维生素K对首次接受华法林治疗或使用维持剂量抗凝患者的影响。
检索方法:我们通过检索疗效评价摘要数据库(DARE通过Cochrane图书馆,Willy)(2014年第2期)确定之前的文献综述。我们通过检索Cochrane临床对照试验数据库(CENTRAL通过Cochrane 图书馆,Wiley)(第2期,2014年),Ovid MEDLINE (R)刊发&其他非索引引文数据库和Ovid MEDLINE (R) (OvidSP) (1946到2014年2月25日),Embase(OvidSP)(1974 到2014年第8周),科学引文索引扩展版&科技会议录索引(Web of Science)(1945到2014年2月27日),和NHS经济评价数据库(NHS EED)(通过Cochrane图书馆,Wiley)(2014年第2期)来识别原始研究。我们未应用任何语言和日期限制。我们用其他方法确定灰色文献和正在进行的研究。
选择标准:在首次服用或已经接受华法林治疗的患者中,比较同时服用维生素K和安慰剂的随机对照试验。
数据收集和分析:两位评价者独立地从纳入的研究中选择和提取数据。当发生分歧时,第三者帮助达成共识。我们同时也评估了风险偏倚。
主要结果:在该综述中,我们鉴别出了包含100名参与者的2项研究。我们发现在一些领域中整体风险偏倚性并不清楚。研究中都未报道首次达到INR范围所花费的时间。仅有1项研究(70名参与者)报道了达到治疗范围平均时间的百分率。该项研究发现,对INR控制较差的受试者,额外口服150微克(mcg)维生素K可显著改善其抗凝控制。第2项研究(30名参与者)报道了与服用安慰剂的受试者相比,口服175mcg维生素K对INR控制不佳患者的影响。该项研究得出即补充给予维生素K并未显著改善慢性抗凝受试者抗凝的稳定性。但该研究仅以摘要的形式出现,且与主要作者沟通后确认并无进一步的文章发表。因此,我们应谨慎地解释该结论。并无研究报道补充维生素K与任何的血栓栓塞事件,出血或死亡有关。
作者结论:纳入该综述的2项研究,比较了添加低剂量(150至175 mcg)维生素K是否改善了对华法林反应具有较高变异性的患者的INR控制。1项研究证实其显著改善了INR控制,另一项较小规模的研究(仅以摘要形式发表)提示整体上并无益处。目前,并无足够数据提示整体上有益。需要更大规模和更高质量的试验以研究低剂量的维生素K是否可以改善那些首次或已经服用华法林患者的INR控制。
(选题审校:唐惠林 编辑:吴晓毅)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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