个体参与者数据(IPD)的系统评价和荟萃分析的目的是对那些探讨特殊研究问题的所有研究的个体层面数据进行收集、检查和重新分析,被认为是证据合成的金标准。2015年4月,发表在《JAMA》的一篇文章指出,PRISMA-IPD为IPD系统评价和荟萃分析报告提供了指南。
重要性:个体参与者数据(IPD)的系统评价和荟萃分析的目的是对那些探讨特殊性研究问题的所有研究的个体层面数据进行收集、检查和重新分析,被认为是证据合成的金标准。他们很可能会被越来越频繁的使用,作为目前的举措来分享临床试验数据,对于审议有争议的治疗领域可能会特别重要。
目的:开发PRISMA-IPD作为PRISMA声明(系统综述和荟萃分析优先报告的条目)的一个独立的扩展,能报告IPD系统综述和荟萃分析的具体要求。虽然主要用于随机试验的系统评价,许多条目将适用于其他情况下,包括诊断和预后的系统评价。
设计:PRISMA-IPD的开发遵循EQUATOR网络框架指南,并使用现有标准PRISMA声明作为起草其他相关材料的出发点。在一个国际研讨会上基于网络进行调查讨论,包括研究人员、临床医生、具有IPD系统评价和荟萃分析经验的方法学家和期刊编辑。由项目、咨询者和开发组对该声明进行起草和迭代改善。PRISMA-IPD开发组对PRISMA-IPD清单和流程图达成协议,一致通过。
调查结果:与标准PRISMA相比,PRISMA-IPD清单包括3个新条目(1)IPD完整性检查方法(如随机模式、数据一致性、基线不平衡和丢失数据);(2)报告出现的任何重要问题;(3)探索变化(如某些类型的个体是否比他人受益较多)。另一增加条目是说明实验结果相关的标准PRISMA条目的重组创造。23项修改措辞反映了IPD方法。
结论与相关性:PRISMA-IPD为IPD系统评价和荟萃分析报告提供了指南。
(选题审校:易湛苗 编辑:刘爱菊)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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