2019年11月，发表在《J Clin Oncol》的一项研究显示，对于未经治EGFR突变晚期NSCLC患者，与吉非替尼单药相比，吉非替尼+卡铂+培美曲塞可改善无进展生存期（PFS）。
 
目的：表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂联合细胞毒性化疗，对携带EGFR突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者非常有效；然而，与仅使用EGFR-酪氨酸激酶抑制剂的标准治疗相比，联合治疗的有效性和安全性究竟如何，知之甚少。
 
方法：研究人员将345名新诊断为EGFR突变转移性NSCLC患者，随机分配接受吉非替尼+卡铂+培美曲塞或仅吉非替尼。根据分层顺序检测方法，将PFS、PFS2和总体生存期（OS）作为主要终点指标按顺序分析。次要终点指标是客观缓解率（ORR）、安全性和生活质量。
 
结果：联合治疗组的ORR和PFS优于吉非替尼组（ORR，84% v 67%[P＜0.001]；PFS，20.9 v 11.9个月；死亡或疾病进展的风险比为0.490[P＜0.001]），然而两组PFS2没有显著差异（20.9 v 18.0个月；P=0.092）。联合治疗组的中位OS也显著长于吉非替尼组（50.9 v 38.8个月；死亡风险比为0.722；P=0.021）。对于≥3级治疗相关不良事件发生率，如血液学毒性，联合治疗组高于吉非替尼组（65.3% v 31.0%）；生活质量没有差异。在联合治疗组中观察到1例与治疗有关的死亡。
 
结论：与吉非替尼单药相比，吉非替尼+卡铂+培美曲塞可改善未经治EGFR突变晚期NSCLC患者的PFS，且毒性反应可接受，但其OS获益尚待进一步验证。
 
 
（选题审校：黄振城  编辑：常路）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）