对于维持性透析伴房颤患者,阿哌沙班与无抗凝治疗的相对有效性和安全性尚未研究。2020年5月,美国和瑞士学者发表在《Clin J Am Soc Nephrol》上的一项研究,对此进行了考察。
目的:该项研究旨在确定,与该人群中不进行抗凝治疗相比,阿哌沙班是否与更好的临床结局相关。
设计、地点、参与者和测量指标:这项回顾性队列研究使用了2012~2015年美国肾脏病数据系统数据。使用倾向得分,根据相关基线特征,将接受阿哌沙班治疗的偶发性、非瓣膜性房颤伴维持性透析患者(521例)与未接受任何抗凝剂治疗的患者(1561例)相匹配。主要结局指标是因新发卒中(缺血性或出血性)、短暂性脑缺血发作或全身性血栓入院。次要结局指标是致死性或颅内出血。使用竞争风险生存模型。
结果:与未进行抗凝治疗相比,阿哌沙班不能降低主要结局指标发生率:风险比为1.24;95%置信区间为0.69~2.23;P=0.47。与未治疗相比,观察到阿哌沙班致死性或颅内出血的发生率显著更高:风险比为2.74;95%置信区间为1.37~5.47;P = 0.004。与未治疗相比,阿哌沙班的缺血性卒中趋势减少,但出血性卒中趋势增多。与未治疗相比,阿哌沙班对心梗或缺血性卒中的复合结局无显著差异。与未进行抗凝治疗相比,接受阿哌沙班标准剂量(5 mg,每天两次)治疗的患者亚组中,观察到主要结局的发生率显著更高,致死性或颅内出血和出血性卒中的发生率显著更高但阿哌沙班剂量降低(2.5mg,每天两次)治疗的患者亚组未观察到发生率更高的情况。
结论:在肾功能衰竭合并非瓣膜性房颤患者中,阿哌沙班治疗与新发卒中、短暂性脑缺血发作或全身性血栓的发生率较低无关,但与致死性或颅内出血的发生率较高相关。
(选题审校:苏珊 编辑:余霞霞)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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Clin J Am Soc Nephrol. 2020 May 22;CJN.11650919.
Apixaban Versus No Anticoagulation in Patients Undergoing Long-Term Dialysis With Incident Atrial Fibrillation