卒中患者血管内治疗（EVT）前静脉注射阿替普酶的疗效仍未得到广泛研究。2021年11月，发表在《N Engl J Med》的一项涉及欧洲患者的随机试验结果显示，就卒中后90天时的残疾结局而言，单独EVT既未显示出比静脉阿替普酶后EVT的优越性，也未显示出非劣效性。
 
背景：急性缺血性卒中EVT前静脉阿替普酶的价值还没有得到广泛的研究，尤其是非亚洲人群。
 
方法：研究者在欧洲进行了一项开放标签、多中心、随机试验，纳入了直接就诊于一家能够提供EVT且有资格开展静脉阿替普酶和EVT的医院的卒中患者。患者按照1:1的比例随机分配至单独EVT组或静脉阿替普酶后EVT组（标准治疗）。首要终点为90天时改良Rankin量表（范围，0[无残疾]至6[死亡]）显示的功能结局。研究者还评估了单独EVT比阿替普酶+EVT的优越性，以及非劣效性，非劣效性边缘为2试验组比值比95%可信区间下限为0.8。任何原因死亡和症状性颅内出血为主要安全性终点。
 
结果：分析纳入了539名患者。单独EVT组和阿替普酶+EVT组90天时改良Rankin量表的中位评分分别为3（IQR，2~5）和2（2~5）。调整常见比值比为0.84（95% CI，0.62~1.15；P=0.28），既未显示出单独EVT的优越性也未显示出非劣效性。单独EVT组和阿替普酶+EVT组的死亡率分别为20.5%和15.8%（调整OR，1.39；95% CI，0.84~2.30）。单独EVT组和阿替普酶+EVT组分别有5.9%和5.3%的患者发生症状性颅内出血（调整OR，1.30；0.60~2.81）。
 
结论：纳入了欧洲患者的随机试验中，在卒中后90天时的残疾结局上，单独EVT既未显示出比静脉阿替普酶后EVT的优越性，也未显示出非劣效性。两组症状性颅内出血的发生率相似。
 
 
（选题审校：应颖秋  编辑：余霞霞）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）